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Ações desenvolvidas pela Gerência de Saúde do Trabalhador da Diretoria de Vigilância Sanitária no mês “Abril Verde”

abril verdeO Abril Verde é um Movimento em alusão ao  dia Mundial em Memória às Vítimas de Acidentes e Doenças do Trabalho. No Brasil, a Lei nº 11.121 de 25 de maio de 2005, instituí o Dia Nacional em Memória das Vítimas de Acidentes e Doenças do Trabalho, a ser celebrado no dia 28 de abril de cada ano.

Em Santa Catarina, a Lei nº 18.531 de 5 de dezembro de 2022 estabelece o calendário oficial do estado de Santa Catarina e define o mês de Abril da Saúde do Trabalhador e da Trabalhadora - Movimento Abril Verde, com o objetivo de sensibilizar a população catarinense, por meio de procedimentos informativos e educativos, sobre ações preventivas de acidentes e doenças do trabalho e divulgar normas relativas à segurança e medicina do trabalho.

O trabalho é um determinante para o avanço científico, social, cultural, ambiental e está diretamente relacionado a qualidade de vida das pessoas, por isso não deveria ser causador de acidentes e doenças para a população trabalhadora. Entendendo que o meio ambiente do trabalho pode oferecer riscos aos trabalhadores, a Vigilância em Saúde do Trabalhador atua no monitoramento dos dados relacionados e na busca da melhoria dos ambientes e processos de trabalho.

 

Acidentes laborais em números

No período de 2014 à 2023, um total de 2.638 trabalhadores perderam a vida em decorrência de acidentes de trabalho em Santa Catarina, conforme dados do Sistema de Informação sobre Mortalidade (SIM) do Ministério da Saúde. Em 2023, ocorreram 267 acidentes de trabalho fatais.

No ano de 2022 foram registradas 46.813 comunicações de acidentes de trabalho (CAT) no estado, para a população com vínculo formal de emprego. Este cenário coloca SC na 4ª posição entre os estados brasileiros. Em 2021, Santa Catarina ocupou o 5º lugar em despesas previdenciárias relacionadas ao Auxílio-doença por acidente do trabalho (B91) e Aposentadoria por invalidez por acidente do trabalho (B92).

Os setores econômicos com mais notificações de acidentes de trabalho (CAT) em SC no ano de 2022 foram: Atividades de atendimento hospitalar, Fundição de Ferro e aço, Abate de suinos, aves e outros pequenos animais, Transporte rodoviário de carga e Comércio varejista de mercadorias em geral, com predominância de produtos alimentícios - hipermercados e supermercados.

O mês de conscientização sobre segurança e saúde no trabalho é uma oportunidade para refletir sobre a importância da prevenção e adotar medidas para garantir um ambiente de trabalho mais seguro e saudável e, consequentemente, reduzir as estatísticas.

Neste mês de abril foram realizados eventos e ações que fazem parte desta Campanha, dentre estes:

1.Lançamento dos Infográficos - Acidentes e Doenças relacionados ao trabalho, com as informações das macrorregiões de SC, na premissa de informar os gestores, os profissionais de saúde e também, a população geral, sobre os dados relacionados à saúde dos trabalhadores e trabalhadoras destes territórios;

2.Lançamento do Diagnóstico da Situação de Saúde do(a) Trabalhador(a) dos municípios de Santa Catarina - elaborado a fim de traçar um panorama do perfil de doenças e agravos relacionados ao trabalho, assim como apresentar os dados da População Economicamente Ativa e Ocupada (PEAO) no Estado para conhecimento da população e para que os gestores possam definir diretrizes e estratégias para planejamento das ações de Saúde do Trabalhador a serem executadas, de forma a impactar positivamente o desenvolvimento econômico e social, promovendo ambientes saudáveis.

3.Participação como palestrantes no evento: I Seminário Abril Verde. Evento promovido pela Secretaria Municipal de Lages em parceria com a UNIPLAC

4.Lançamento da 3ª Turma do Curso de Vigilância em Saúde do Trabalhador, de qualificação profissional em nível de formação continuada, na modalidade a distância, cujo objetivo é oferecer formação em Vigilância em Saúde do Trabalhador aos profissionais que atuam nas equipes de vigilância em saúde, em especial da vigilância sanitária, vinculados às secretarias municipais de saúde do Estado de Santa Catarina, das unidades descentralizadas de vigilância sanitária da SES-SC, e das gerências regionais de saúde das macrorregiões do estado de Santa Catarina.

5.Ações de Vigilância em Saúde do Trabalhador nos ramos produtivos com maior índice de notificação de acidentes de trabalho 

CONHECER O CENÁRIO DE ACIDENTES E DOENÇAS RELACIONADOS AO TRABALHO É ESSENCIAL PARA A PREVENÇÃO DESTES EVENTOS!

 

>> Infográficos

Infográfico Blumenau 2024

Infográfico Chapecó 2024

Infográfico Criciúma 2024

Infográfico Florianópolis 2024

Infográfico Joinville 2024

Infográfico Lages 2024

Infográfico macro Meio Oeste 2024

Infográfico macro Planalto Norte 2024

Infográficos estado de Santa Catarina

Reunião Monitoramento 2024

 

Nos dias 28 e 29 de fevereiro de 2024 foi realizada nas dependências da Associação Catarinense de Supermercados (ACATS) a Reunião de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária de SC 2024.

Na ocasião, reuniram-se mais de 150 fiscais de vigilância sanitária municipais e regionais para explanação de todos os programas de monitoramento coordenados pela Gerência de Inspeção e Monitoramento de Produtos da DIVS.

Foram apresentados os resultados do monitoramento de produtos de 2023, que incluem alimentos, medicamentos, saneantes, cosméticos e produtos para saúde e foi explanado o o planejamento do programa para o ano de 2024.

Desde já, a Diretoria de Vigilância Sanitária agradece a colaboração de todos os participantes e desejamos um excelente trabalho de monitoramento.whatsapp image 2024 03 12 at 14.19.45 1

BOLETIM INFORMATIVO VIGIFLUOR/SC EDIÇÃO 10


O monitoramento do fluoreto na água para consumo humano no Estado de Santa Catarina chega à 10ª edição do boletim informativo.

Nesta edição comemorativa temos a participação do parceiro especial do VIGIFLUOR/SC: Sua equipe técnica! O somatório das habilidades complementares de cada divisão (DQA e DRA) contribuem para o esforço coordenado que alavanca todo o desempenho das atividades da gerência ambiental, inovando e produzindo resultados com vistas à saúde da população catarinense.

O resultado desse esforço foi a premiação na 17ª EXPOEPI (em Brasília/DF), os trabalhos apresentados no SIMBRAVISA (em João Pessoa/Paraíba) e o 1º Seminário da GESAM (em Florianópolis/SC).

Confira nesta edição os melhores momentos dos trabalhos desenvolvidos pela equipe técnica GESAM em novembro/2023! Também são destaques os artigos sobre (i) desfluoretação (1ª parte), (ii) O sorriso de uma criança, (iii) as análises do monitoramento de outubro a dezembro/2023, com a conclusão de um período completo de monitoramento de janeiro a dezembro de 2023 .

A 10ª edição do boletim VIGIFLUOR/SC está focado na sensibilização dos profissionais, na responsabilidade ao monitoramento VIGIFLUOR do Estado de Santa Catarina e nas ações, para colocar os riscos de doença da cárie e fluorose em níveis mínimos através do máximo monitoramento.
A leitura do boletim será de ânimo, de importância e de aplicabilidade.

  ACESSE O BOLETIM VIGIFLUOR Nº 10

 

Captura de tela 2023 11 13 123340

A Coordenação Estadual do Programa VIGIAGUA/VIGIFLUOR/SC coloca-se a disposição para esclarecer quaisquer dúvidas pelos e-mails institucional: Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo., Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo.

 

 

 

 

Credenciamento 2024

 

A Diretoria de Vigilância Sanitária/SUV/SES informa as Autoridades Sanitárias que está aberto o período de credenciamento 2024 no SISTEMA PHAROS.

Para quem ainda não tem cadastro, primeiramente deve acessar o seguinte local:

ACESSE O SISTEMA PHAROS

Para quem já possui cadastro no Sistema PHAROS:

Acessar Controle de Acesso - Meu Perfil

Anexar Foto 3X4, com as seguintes especificações:

  • A fotografia deve ser tirada de frente contra fundo branco e com resolução no mínimo de 72 dpi e 283X 425 pixels.
  • O rosto e os ombros devem estar completamente enquadrados pela câmera e o olhar deve estar diretamente para a mesma, com os olhos abertos e visíveis.
  • Não pode haver reflexos, penumbras ou sombras em nenhuma parte da fotografia.
  • A foto deve apresentar fisionomia neutra, sem sorriso
  • Caso use óculos, as lentes não podem refletir a luz ambiente ou da câmera, de maneira alguma podem ser utilizados óculos escuros ou óculos de armações grossas ou muito chamativas.
  • Não será aceito “foto de foto”
  • Não será aceito “selfies”

Atualizar os dados de cadastro

Anexar a documentação obrigatória listada a seguir ( VISA, CEREST OU ANALISTA DE PROJETOS, conforme o caso)

Solicitar a Credencial

Clicar em salvar

CREDENCIAL PARA VISA MUNICIPAL E ESTADUAL

No caso de primeira solicitação:

Anexar a seguinte documentação:

Foto 3x4, com as especificações informadas acima;

Ofício com data de 2024 do Secretário Municipal de Saúde (para Município) ou do Gerente Regional de Saúde (para UDVISAS) solicitando a Credencial.

Portaria de Nomeação e Designação para atuar na Vigilância Sanitária. Caso o cargo de Nomeação já seja de fiscal em Vigilância Sanitária, não há necessidade da Portaria de Designação.

Certificado (frente e verso no mesmo arquivo) do curso de Ações Básicas de VISA ou Curso Técnico em Vigilância Sanitária (validado o conteúdo programático e carga horária pela DIVS) ou Profissionais concursados especificamente e exclusivamente como Fiscal de Vigilância Sanitária, devem ter conhecimento de VISA de acordo com seu respectivo edital do concurso público, conforme item 6.3 Gestão de Pessoas da CIB nº 250/2019, portanto terão direito à credencial mesmo antes da sua capacitação, a qual deve ser realizada o tão breve possível.

Declaração do RH com data de 2024 – assinada por um funcionário do RH (clique aqui para acessar o Modelo).

Declaração de “Ausência de incompatibilidades e/ou impedimentos para o exercício da função de autoridade sanitária”com data de 2024 (clique aqui para acessar o Modelo).

No caso de renovação:

Atualizar foto e cadastro no Pharos

Anexar Ofício com data de 2024 do Secretário Municipal de Saúde (para Município) ou do Gerente Regional de Saúde (para as UDVISAS) solicitando a Credencial.

Declaração do RH com data de 2024 – assinada por um funcionário do RH (clique aqui para acessar o Modelo).

Declaração de “Ausência de incompatibilidades e/ou impedimentos para o exercício da função de autoridade sanitária” com data de 2024 (clique aqui para acessar o Modelo).

CREDENCIAL CEREST

No caso de primeira solicitação:

Anexar a seguinte documentação:

Foto 3x4 com as especificações informadas acima;

Ofício com data de 2024 do Secretário Municipal de Saúde

Portaria de Nomeação e Designação para atuar no CEREST

Curso de Ações Básicas de Vigilância Sanitária para Técnicos dos CEREST's e Curso de Vigilância em Saúde do Trabalhador para Técnicos dos CERET’S e das VISAS

Declaração do RH com data de 2024 – assinada por um funcionário do RH (clique aqui para acessar o Modelo).

Declaração de “Ausência de incompatibilidades e/ou impedimentos para o exercício da função com data de 2024 (clique aqui para acessar o Modelo).

No caso de renovação:

Atualizar Foto e cadastro no Pharos

Anexar a seguinte documentação:

Ofício com data de 2024 do Secretário Municipal de Saúde solicitando a Credencial.

Declaração do RH com data de 2024 – assinada por um funcionário do RH (clique aqui para acessar o Modelo).

Declaração de “Ausência de incompatibilidades e/ou impedimentos para o exercício da função com data de 2024 (clique aqui para acessar o Modelo).

CREDENCIAL PARA ANALISTA DE PROJETOS

No caso de primeira solicitação:

Anexar a seguinte documentação:

Foto 3x4, com as especificações informadas acima.

Ofício do Secretário ou Gerente Regional de Saúde, solicitando a credencial.

Portaria de nomeação e de designação.

Certificado do Curso de Capacitação para Análise de Projetos.

Cópia da Carteira do Conselho.

Quitação do Conselho.

Declaração do RH com data de 2024 – assinada por um funcionário do RH (clique aqui para acessar o Modelo)

Termo de Responsabilidade (clique aqui para acessar o Modelo).

No caso de renovação:

Atualizar Foto e cadastro no Pharos

Anexar a seguinte documentação:

Ofício do Secretário ou Gerente Regional de Saúde, solicitando a credencial;

Cópia da Carteira do Conselho;

Quitação do Conselho;

 Declaração do RH com data de 2024– assinada por um funcionário do RH (clique aqui para acessar o Modelo);

Termo de Responsabilidade (clique aqui para acessar o Modelo).

A liberação da Credencial ficará condicionada ao preenchimento correto dos dados no cadastro, assinatura e ao envio completo dos documentos, via SISTEMA PHAROS.

Para maiores esclarecimentos, entrar em contato com a Unidade Administrativa Descentralizada de Recursos Humanos/DIVS, pelo e-mail Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo. ou pelos telefones: (48) 3665-9765/ 3665-9772 / 3665-9773.

 
Documentação Necessária
MODELO DE DECLARAÇÃO RH 2025
Modelo declaração de ausência de incompatibilidade e ou impedimentos 2025
Modelo de declaração do RH para Cerest 2025
Termo de responsabilidade Anarq

Sistema Estadual de Vigilância Sanitária PHAROS passará por uma atualização

20240102 145349 0000 1 O Sistema Estadual de Vigilância Sanitária PHAROS passará por uma atualização entre os dias 02 a 05 de janeiro de 2024, visando aprimorar o sistema para atender melhor às necessidades dos usuários e garantir a segurança sanitária. Pedimos desculpas por eventuais transtornos e solicitamos que todos os usuários realizem o cadastro de TODOS os estabelecimentos relacionados à Vigilância Sanitária para assegurar o funcionamento adequado do sistema. Agradecemos pela compreensão e colaboração de todos.

Atenciosamente,
Diretoria de Vigilância Sanitária.

BOLETIM INFORMATIVO VIGIDESASTRES/SC Nº 05 / Dezembro de 2023

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A Diretoria de Vigilância Sanitária do Estado de Santa Catarina, por meio da Gerência em Saúde Ambiental e da Divisão de Riscos Ambientais, informa a publicação do Boletim Informativo VIGIDESASTRES/SC Nº 05 / Dezembro de 2023, que traz os resultados do monitoramento de rumores e eventos adversos no estado de Santa Catarina.

1º SEMINÁRIO DA GESAM: FOCO NA INTEGRAÇÃO EM SAÚDE AMBIENTAL!

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O 1º Seminário da GESAM - Gerência de Saúde Ambiental da DIVS/SUV apresentou palestras expositivas adicionadas de dinâmicas e simulados de mesa, além do uso de ferramentas pedagógicas inovadoras para fixação do conteúdo e otimização da aprendizagem. O evento foi realizado no SEST SENAT em Florianópolis, de 27/11 a 01/12/23.

Fazendo uso de novas abordagens pedagógicas, a Gerência em Saúde Ambiental (GESAM) trouxe à compreensão os conceitos primordiais referentes ao risco em desastres ambientais e tecnológicos (VIGIDESASTRES) e outros assuntos de interesse à saúde ambiental, tais como as ações da vigilância sanitária frente ao mosquito A. aegypti, gerenciamento de resíduos de serviços de saúde, vigilância da qualidade da água para consumo humano (VIGIAGUA), uso e gestão do hipoclorito de sódio, VIGIFLUOR no Estado de Santa Catarina e legislações federais e estaduais específicas.

Reuniu mais de sessenta fiscais entre Regionais de Saúde e Municípios, os quais foram selecionados para preenchimento das vagas, entre 129 profissionais inscritos.

O evento foi planejado com o objetivo de ser um instrumento de conhecimento para os acertos nas situações de desastres, no qual o fiscal de VISA aplicará os conhecimentos de áreas diversas com olhar voltado às respostas rápidas para as tomadas de decisão. O Seminário valorizou as vivências da população catarinense e representou uma experiência exitosa num formato inovador voltado para capacitação de ações de rotina e respostas rápidas em situações de emergência. A atividade lúdica de encerramento representou o ápice da aprendizagem, oportunizando um momento de revisão e fixação dos conteúdos de toda programação aplicando um toque especial de humor estratégico.

O resultado foi de excelente aceitação, configurando sucesso de todos os participantes do evento. A DIVS/GESAM agradece a todos pela oportunidade e prestígio ao evento.

GESAM - VIGIAGUA/SC PREMIADO NA 17 ª EXPOEPI - BRASÍLIA/DF

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A 17ª edição da Mostra Nacional de Experiências Bem-Sucedidas da Vigilância Epidemiológica, Prevenção e Controle de Doenças - ExpoEpi, do Ministério da Saúde foi realizada nos dias 07 a 10 de novembro em Brasília/DF, alcançando um marco histórico de 1,8 mil trabalhos submetidos.

Entre quase dois mil trabalhos submetidos à mostra científica, o trabalho do VIGIAGUA/SC da Gerência em Saúde Ambiental (GESAM/VIGIAGUA) foi selecionado para apresentação oral, o que rendeu a premiação do terceiro lugar.

O trabalho foi intitulado “Construção de Roteiro de Inspeção Sanitário fazendo uso de uma Matriz de Risco a partir da análise dos pontos críticos de controle de qualidade de sistemas de abastecimento de água (SAA) para consumo humano no Estado de Santa Catarina”, e foi apresentado por Sra. Msc. Michele Marcon Telles, Gerente da Gerência de Saúde Ambiental da Diretoria de Vigilância Sanitária (DIVS/SC), representando a equipe do Programa Nacional de Vigilância da Qualidade da Água para Consumo Humano (VIGIAGUA) no Estado de Santa Catarina.

O objetivo do trabalho foi o monitoramento com foco no risco à saúde dos consumidores, elaborado a partir de uma metodologia composta por quatro etapas que contemplaram desde a elucidação dos pontos críticos de controle observados nas etapas do Sistema de Abastecimento de Água (SAA), o uso de uma matriz de risco para a avaliação e o cálculo do impacto à saúde da população consumidora. O roteiro obtido associa os dados do Sistema de Informações de Vigilância da Qualidade da Água para Consumo Humano (SISAGUA) às constatações realizadas presencialmente no SAA, e tem servido de base para o desenvolvimento de um sistema digital de inspeção. A ação ainda permite disponibilizar uma ferramenta nova às Autoridades de Saúde, e também capacita para o uso do roteiro de inspeção na fiscalização de forma pedagógica. Cabe destacar que a experiência exitosa foi realizada contando com equipe local e recursos próprios da DIVS, demonstrando a possibilidade de inovação e capacitação em meio à pandemia do COVID-19.

BOLETIM INFORMATIVO VIGIFLUOR/SC EDIÇÃO 9.0

O Boletim VIGIFLUOR/SC Nº 09, desta edição, trata dos momentos que antecedem a inspeção sanitária (investigação documental) e a inspeção in loco voltada ao sistema de fluoretação da água tratada para consumo humano.

Trata-se de um renovo para o monitoramento assertivo da fluoretação a fim de uma atuação integrada, harmônica e eficiente para os procedimentos investigatórios em sua totalidade.

Nesta edição, há também um panorama referente aos boletins anteriores, relevantes para o tema aqui abordado, incluindo uma sintética exposição dos conceitos basilares da inspeção in loco, o que demonstra o seu potencial no procedimento investigatório.

Tem-se também a participação especial do departamento de odontologia/CECOL/UFSC, como parceiro do VIGIFLUOR/SC.

O 9º boletim VIGIFLUOR/SC está focado na sensibilização dos profissionais, na responsabilidade ao monitoramento VIGIFLUOR do Estado de Santa Catarina e nas ações, para colocar a gestão de riscos de doença da cárie e fluorose em prática e acompanhar seu monitoramento. Sem dúvidas, a leitura do boletim será de grande importância e aplicabilidade.

  ACESSE O BOLETIM VIGIFLUOR Nº 9.0

 

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A Coordenação Estadual do Programa VIGIAGUA/VIGIFLUOR/SC coloca-se a disposição para esclarecer quaisquer dúvidas pelos e-mails institucional: Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo., Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo.

Novo Visual do Folder Hipoclorito de Sódio 25%

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Apresentamos o novo visual para o folder do Hipoclorito de Sódio 2,5% com um formato mais prático, claro, que facilita a leitura e a impressão.

O novo folder apresenta informações baseadas na PTR Estadual Nº 814/2022.

O folder orienta os procedimentos para o uso do insumo às famílias abastecidas por S.A.I. em situação de risco, onde não há acesso à rede pública de distribuição de água tratada, com o objetivo  de desinfecção e prevenção às doenças de transmissão  hídrica entérica.

 

EVENTO DEBATERÁ A SAÚDE DO TRABALHADOR NO CULTIVO DA MAÇA EM SC

cabvisa23 mod teorico II

As condições de saúde e segurança dos trabalhadores que atuam  no plantio e na colheita de maça, em São Joaquim e região, serão tema de um seminário, no dia 13 de novembro, na casa da Cultura, a partir das 14h. Em pauta números, legislação de proteção e fiscalização da atividade que emprega mais de 1.500 trabalhadores somente no município sede do debate, segundo dados do IBGE de 2021.

De acordo com um  mapeamento por imagem de satélite realizado pela Epagri/Ciram em 2022, dos 15.684ha de pomares de maçã em Santa Catarina, 8.692ha ficam em São Joaquim, sendo o município o maior produtor da fruta no Brasil, detento 26% de todos os pomares do país. A pesquisa também serviu para corroborar que Santa Catarina segue na liderança dessa cadeia produtiva no Brasil.

Os índices reforçam a importância do cuidado das autoridades de saúde e de quem atua na garantia de direitos dos trabalhadores para assegurar medidas de proteção a vida destes profissionais que desenvolvem a atividade pesada de uma cadeia produtiva que começa nos pomares e lá na frente reflete em números positivos para a economia interna e nas exportações brasileiras, mas com riscos iminentes de acidentes e mortes, por falta de medidas de proteção e prevenção.

Levantamentos  do SmartLab, apontam que, em 2022, São Joaquim registrou 65 acidentes de trabalho, sendo 34 sem notificação de CAT, o que representa 52,3% subnotificações. Neste mesmo levantamento e período, o município aparece com um gasto de 13,2mil somente com a concessão de Benefícios Previdenciários Acidentários para 38 trabalhadores. Também registrou 3 aposentadorias por invalidez.

No evento serão palestrantes o Procurador do Trabalho Leonardo Lobo Acosta, Coordenador da Procuradoria do Trabalho no Município de Lages, a Gerente de Saúde do Trabalhador da Secretaria Estadual de Saúde – GESAT, Regina Dal Castel Pinheiro e o Auditor fiscal do Trabalho – Marcelo Coral Xavier, da Assessoria da Fiscalização Rural do MTE/SC.

O evento, gratuito, é direcionado aos produtores de maça, trabalhadores, sindicatos e demais interessados na pauta.

 

Data: 13 de novembro de 2023

Horário: 14h30

Local: CASA DA CULTURA DE SÃO JOAQUIM/SC

 

EVENTO GRATUITO!

ANVISA amplia prazo para uso de embalagens e rotulagens


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A Diretoria de Vigilância Sanitária informa que a ANVISA publicou a RDC n. 819, de 9 de outubro de 2023, que altera a RDC n. 429, de 8 de outubro de 2020, Artigo 50. A RDC 429/20 dispõe sobre a rotulagem nutricional, se aplicando aos alimentos embalados na ausência dos consumidores, incluindo as bebidas, os ingredientes, os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia, inclusive aqueles destinados exclusivamente ao processamento industrial ou aos serviços de alimentação.

A RDC n. 819/23 trata sobre novo prazo para o esgotamento do estoque de embalagens e rótulos que não estão adequados ainda as novas legislações de rotulagem, conforme segue:

RDC 819/23:

“Art. 1º A Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 429, de 8 de outubro de 2020, publicada no Diário Oficial da União nº 195, de 9 de outubro de 2020, Seção 1, pág. 106, passa a vigorar com a seguinte alteração:

"Art. 50-A Fica permitido, para os produtos de que trata o caput do art 50, o esgotamento até 09/10/2024 do estoque de embalagens e rótulos adquiridos até 08/10/2023, que poderão ser comercializados nos termos do § 4º do artigo 50." (NR)

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.”

Ou seja, o novo prazo de esgotamento será até 09/10/24 para os produtos que já se encontravam no mercado na data de entrada em vigor da RDC n. 429/20, permitindo que sejam utilizadas as embalagens e rótulos que estão armazenados e foram adquiridos até 08/10/2023.

Florianópolis, 16 de outubro de 2023. 

Anvisa publica Resolução–RE nº 3771, de 4 de outubro de 2023 em relação aos produtos da empresa BIOMETIK


cabvisa23 mod teorico II A Anvisa publicou,
na última quinta-feira (05/10), uma medida cautelar relacionada aos produtos cosméticos da empresa BIOMETIK INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA - CNPJ: 30.895.041/0001-54. A RESOLUÇÃO-RE Nº 3.771, DE 4 DE OUTUBRO DE 2023, determinando o recolhimento (Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso) de todos os lotes de todos os cosméticos notificados pela empresa.

A empresa regularizou indevidamente produtos injetáveis como cosméticos e em inspeção conjunta desta Diretoria em parceria com equipe da ANVISA e da UDVISA de Mafra foi identificado o descumprimento das boas práticas de fabricação dos mesmos.

A ANVISA já havia emitido um alerta no final de agosto – ALERTA GGMON 03/2023 - reforçando que Produtos estéticos destinados a procedimentos injetáveis não podem ser regularizados como cosméticos. Eles são aplicados por meio de injeções ou microagulhamento, por exemplo, penetrando diretamente na pele ou em camadas profundas do corpo. Essa característica aumenta o potencial de complicações se os produtos não forem utilizados sob a supervisão de profissionais qualificados e de acordo com a regulamentação sanitária vigente.

Sendo assim, produtos com essas características devem estar regularizados na Anvisa como medicamentos ou produtos para a saúde, nunca como produtos cosméticos. É imprescindível que os profissionais de clínicas de estética estejam cientes das características distintas desses produtos e implementem medidas rigorosas para garantir a segurança dos seus clientes.

Links relacionados:

https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.771-de-4-de-outubro-de-2023-514587351

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/anvisa-alerta-consumidores-e-profissionais-sobre-produtos-esteticos-usados-de-forma-injetavel

 https://antigo.anvisa.gov.br/informacoes-tecnicas13?p_p_id=101_INSTANCE_R6VaZWsQDDzS&p_p_col_id=column-1&p_p_col_pos=1&p_p_col_count=2&_101_INSTANCE_R6VaZWsQDDzS_groupId=33868&_101_INSTANCE_R6VaZWsQDDzS_urlTitle=alerta-ggmon-n-03-2023-cosmetovigilancia-complicacoes-graves-a-saude-decorrentes-do-uso-de-produtos-injetaveis-para-fins-esteticos-atencao-para-profis&_101_INSTANCE_R6VaZWsQDDzS_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&_101_INSTANCE_R6VaZWsQDDzS_assetEntryId=6642771&_101_INSTANCE_R6VaZWsQDDzS_type=content

 

Nota Informativa N° 02/2023/DIVS/SUV/SES

cabvisa23 mod teorico IIComunicado importante!


Nota Informativa N° 02/2023/DIVS/SUV/SES, informa sobre o uso, dúvidas, treinamentos, capacitações sobre o Sistema de
Informação Estadual de Risco e Benefício Potencial (SIERBP).

Para maiores informações clicar no botão abaixo.

 

CLIQUE AQUI

 

ATUALIZAÇÃO SISTEMA PHAROS FINALIZADA


pharosAtualização finalizada!


Gostaríamos de informar que o Sistema Estadual de Vigilância Sanitária PHAROS passou pela atualização planejada e está em execução.

Diretoria de Vigilância Sanitária do Estado de Santa Catarina

Publicação do Boletim Informativo VSPEA/SC 02.2023

cabvisa23 mod teorico II

A Diretoria de Vigilância Sanitária do Estado de Santa Catarina (DIVS) por meio da Gerência em Saúde Ambiental (GESAM) e da Divisão da Qualidade da Água (DQA) publica o Boletim Informativo VSPEA/SC 02.2023 contendo informações sobre as análises de resíduos de agrotóxicos na água tratada para consumo humano e o monitoramento da saúde dos agentes de combate às endemias.

https://www.vigilanciasanitaria.sc.gov.br/index.php/servicos/profissionais-ses/vigilancia-em-saude-de-populacoes-expostas-a-agrotoxicos-vspea.html 

Fim do prazo para adequação de suplementos alimentares à RDC 243/2018

Terminou no último dia 27 de julho o prazo para que as empresas adequassem seus produtos às novas regras para os alimentos enquadrados como suplementos alimentares. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 243, publicada em 2018, criou a categoria “suplemento alimentar” e concedeu um prazo de adequação de cinco anos para os produtos que já estavam no mercado.

Dentro desse prazo, esses produtos puderam ser fabricados, importados e comercializados de acordo com as regras aplicadas na sua regularização, sem alterações na formulação ou rotulagem.

Com o fim do prazo, 3.179 produtos que foram dispensados de registro junto à Anvisa pelo novo regulamento tiveram seus registros cancelados. A partir de agora, esses produtos só poderão ser fabricados e importados se  atenderem integralmente aos requisitos estabelecidos pela nova norma. Também é preciso que eles estejam regularizados junto ao órgão local de vigilância sanitária, por meio de um comunicado de início de fabricação ou
importação.

A norma também permite que os produtos não adequados que tiveram sua fabricação e importação realizadas antes de 27 de julho de 2023 possam ser comercializados até o final do prazo de validade estabelecido na  rotulagem.

Já para os suplementos alimentares contendo probióticos e enzimas, que continuam  com a obrigatoriedade de registro junto à Anvisa, a adequação à RDC 243/2018 estava condicionada ao protocolo de uma petição específica e da sua aprovação pela Agência. 

FONTE: REALI Notícia nº 50/2023 – Fim do prazo para adequação de suplementos alimentares à RDC 243/2018. Grupo Técnico da Rede de Alerta e Comunicação de Riscos de Alimentos – REALI/Coordenação de Inspeção e fiscalização Sanitária de Alimentos/ANVISA.

Florianópolis, 29 de agosto de 2023.

Anvisa suspende Nota Técnica GGTES/DIRE3/ANVISA N° 15/2023 sobre serviços de estética.

Informamos que a Anvisa suspendeu a Nota Técnica GGTES/DIRE3/ANVISA N° 15/2023 sobre serviços de estética, a suspensão temporária da nota técnica não invalida ou suspende os efeitos das normas aplicáveis ao tema.

 

A nota teve sua publicação, no dia 03/07/2023, e  trazia esclarecimentos sobre serviços de estética e atendimento às resoluções aplicáveis a esses serviços. 

Razões da suspensão informada pela ANVISA:

Com o intuito de garantir a segurança jurídica da nota técnica e fortalecer as ações em vigilância sanitária, bem como de subsidiar a resposta da Agência a questionamentos e denúncias, o referido documento está sob reavaliação quanto a aspectos técnicos e jurídicos pontuais, ficando suspenso até que essa reavaliação seja concluída.

Curso de atualização do VIGIAGUA e inspeção sanitária nas estações de tratamento de água

Dada a competência do setor saúde no que se refere à normatização e à fiscalização da água para consumo humano, a Gerência de Saúde Ambiental (GESAM), junto as regionais de saúde da Associação dos Municípios da Região Carbonífera, Criciúma/SC (AMREC) e Associação dos Municípios do Extremo Sul Catarinense, Araranguá/SC (AMESC), promoveram a “Capacitação em inspeção em formas de abastecimento de água e VIGIAGUA” aos fiscais das vigilâncias municipais dessas regiões, ministrada pelos servidores Fernando da Silva dos Santos, Biólogo, chefe da Divisão da Qualidade da Água e Coordenador Estadual do VIGIAGUA, acompanhado de Francisco Portela, Geógrafo.

A capacitação ocorreu em duas etapas, entre os dias 31 de maio a 1 de junho, com aulas teóricas no auditório da AMREC e posteriormente, inspeção na Estação de Tratamento de Água/SAMAE do município de Cocal do Sul/SC, onde os participantes tiveram a oportunidade de colocar em prática os conhecimentos adquiridos.

Na segunda etapa, os participantes realizaram vistorias nas estações dos seus municípios, sendo confeccionados os relatórios de inspeção. No dia 03 de agosto, ocorreu um terceiro encontro no auditório da AMESC, onde cada equipe apresentou relatos das inspeções realizadas, proporcionando uma rica troca de experiências. Finalizando a capacitação, no dia 04 de agosto os fiscais realizaram uma inspeção na Estação de Tratamento de Água/SAMAE (Lago Belinzoni) no município de Araranguá/SC.

Desta forma, os conhecimentos adquiridos possibilitaram que os fiscais realizassem inspeções contemplando desde a etapa de captação até a reservação final, verificando o sistema de abastecimento de água dos municípios envolvidos, bem como, o atendimento às legislações e normas pertinentes, federais e estaduais.

Diretoria de Vigilância Sanitária participa de evento em Caçador

No período de 02 a 05 de agosto de 2023 o núcleo de Vigilância Sanitária do município de Caçador-SC, promoveu o “I Seminário Municipal de Vigilância Sanitária”, ocorrido na Câmara de Vereadores.

O primeiro dia do evento contou com a participação da Diretoria de Vigilância Sanitária do Estado, representada pela Divisão de Cosméticos e Saneantes, da Gerência de Inspeção e Monitoramento de Produtos, que palestrou sobre as Normas para Comercialização de Produtos Fumígenos, sendo destinada aos fiscais de vigilâncias municipais, bem como, ao setor regulado.

A legislação regulamentadora para esse tipo de produto foi abordada em detalhes, no intuito de esclarecer dúvidas e agregar conhecimento quanto ao tema. Além disso, foi apresentado um resumo sobre a denominada "Operação Rota da Fumaça", ação fiscalizadora conjunta à ANVISA e órgãos como Ministério Público, Polícia Federal e Receita Federal, realizada em maio/2023, a fim de expor as possibilidades e o alcance das ações promovidas por esta Diretoria.

A  importância da Vigilância Sanitária na preservação da saúde da população.

Neste sábado, 5 de agosto, é comemorado o Dia Nacional de Vigilância Sanitária.  A data, instituída em 2015 pela Lei nº 13.098, homenageia o dia de nascimento do médico e sanitarista Oswaldo Cruz.

A vigilância sanitária é um conjunto de ações, no âmbito das práticas de saúde coletiva, assentada em várias áreas do conhecimento técnico-científico e em bases jurídicas que lhe confere o poder de normatização, educação, avaliação e intervenção. As ações são capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde, visando garantir a qualidade do processo de produção, distribuição e consumo de bens e serviços relacionados à saúde, das condições de vida e trabalho dos cidadãos e do meio ambiente.

Além da promoção da segurança e da qualidade dos produtos e serviços utilizados diariamente pela população, também é atribuição da vigilância estabelecer medidas de enfrentamento sanitário em momentos preocupantes e de emergência em saúde, como ocorreu na pandemia de Covid-19.

No mundo, é uma das mais importantes áreas da saúde pública por estabelecer regulamentações que visam atender a necessidades das populações de cada país, criando barreiras de proteção à vida e formando uma rede de proteção mundial.

No Brasil, a Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) cumpre o mesmo papel desempenhado pelas agências reguladoras norte-americana (Food and Drug Administration – FDA), europeia (European Medicines Agency – EMA), japonesa (Pharmaceuticals andMedical Devices Agency – PMDA) e australiana (Therapeutic GoodsAdministration – TGA), entre elas.

Essas instituições contam com equipes técnicas de especialistas capacitadas para avaliar a realização de estudos sobre novos medicamentos e a entrada de inovações tecnológicas, como os dispositivos e equipamentos médicos. Além disso, estabelecem condições rigorosas para aprovação e registro de fármacos, alimentos e diversos outros produtos, bem como realizam ações de monitoramento de serviços de saúde.

As agências também investem em ações de promoção da convergência regulatória, que alinham normas, fazendo com que não existam padrões distintos, nacionais e internacionais, aplicados aos produtos sujeitos à vigilância sanitária, facilitando a circulação de produtos, o comércio internacional e o acesso da população a produtos de qualidade.

Para dar conta do trabalho de vigilância sanitária em um país com a dimensão e a divisão territorial do Brasil, além de sua diversidade geográfica, populacional e econômica, existe uma rede nacional de atuação, que abrange o nível central (Anvisa) e as unidades nos estados, municípios e Distrito Federal (DF), conhecidas como as Vigilâncias Sanitárias (Visas) estaduais, municipais e do DF. Esse conjunto forma o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), coordenado pela ANVISA.

Publicação de Nota Técnica Conjunta DIVS e DIVE destinada às equipes de Vigilância Sanitária e Epidemiológica

Foi publicada a Nota Técnica Conjunta DIVS e DIVE n° 13/2023, a qual revoga as Notas Técnicas Conjunta DIVS e DIVE N° 002/2016 e 08/2018 e orienta sobre as ações adotadas pelas equipes de Vigilância Sanitária e Epidemiológica das  Gerências Regionais de Saúde e Municípios para o cumprimento da Lei n° 18.024, de 26 de outubro de 2020, e do Decreto no 1.897, de 4 de maio de 2022.

Para eventuais dúvidas, realizar contato pelos e-mails: Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo. e

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ANVISA prorroga prazo para coletar informações sobre alimentos para necessidades específicas

A Anvisa reabriu o prazo para coletar informações sobre alimentos para atender necessidades de pessoas em condições metabólicas e fisiológicas específicas. O objetivo é conhecer os alimentos para fins especiais que não são comercializados no Brasil, por não se enquadrarem nos regulamentos atuais.

As contribuições irão ajudar a Agência a identificar oportunidades de melhoria nas normas, para facilitar o acesso da população brasileira a alimentos inovadores. As sugestões podem ser enviadas até o dia 19 de junho de 2023.

Mas o que são alimentos para necessidades específicas ou especiais?

Segundo a Política Nacional de Alimentação e Nutrição, são alimentos para atender as pessoas com alteração metabólica ou fisiológica que cause mudanças na utilização biológica de nutrientes ou na via de consumo alimentar (enteral ou parenteral). São
exemplos de necessidades alimentares especiais: erros inatos do metabolismo (doenças genéticas, geralmente hereditárias, nas quais o corpo não consegue transformar adequadamente os alimentos em energia), doença celíaca (causada pela intolerância ao
glúten), HIV/aids, intolerâncias alimentares, alergias alimentares, transtornos alimentares, prematuridade, nefropatias (doenças renais) etc.

Quem pode participar?

As informações podem ser apresentadas pelos diversos interessados, incluindo empresas produtoras desses alimentos, profissionais de saúde, pesquisadores e consumidores.

Também são bem-vindas contribuições de associações que representam as pessoas com condições metabólicas e fisiológicas especiais.

Edital de Chamamento n. 24, de 18/05/23: http://antigo.anvisa.gov.br/editais-de-chamamento#/visualizar/504942

Como participar?

Para participar, basta preencher o formulário até o próximo dia 19 de junho: https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/424666?lang=pt-BR 

FONTE: REALI Notícia nº 26/2023 – Prorrogado prazo para coletar informações sobre alimentos para necessidades específicas. Grupo Técnico da Rede de Alerta e Comunicação de Riscos de Alimentos – REALI/Coordenação de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Alimentos/ANVISA.

Florianópolis, 29 de maio de 2023.

Publicação de Roteiro de Inspeção específico para aplicação em Empresas Especializadas de Controle de Vetores e Pragas Urbanas

Considerando a RESOLUÇÃO RDC No 622, DE 9 DE MARÇO DE 2022 que dispõe sobre o funcionamento de empresas especializadas na prestação de serviço de controle de vetores e pragas urbanas e dá outras providências, a Diretoria de Vigilância Sanitária do Estado de Santa Catarina (DIVS) por meio da Gerência em Saúde Ambiental (GESAM) e sua Divisão de Riscos Ambientais (DRA), torna público o Roteiro de Inspeção padrão para ser aplicado no âmbito do Estado de Santa Catarina por seus municípios. Destaca-se que o referido roteiro contém os requisitos mínimos a serem observados para liberação do Alvará Sanitário e consequente funcionamento regular do referido serviço. 

Para eventuais dúvidas, realizar contato pelos e-mails: Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo. e Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo..

Roteiro de Inspeção para Empresas Especializadas – Controle de Vetores e Pragas Urbanas

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